速必一中國藥證：合一：速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
合一：速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一30日舉行線上法說，外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度，對此，公司回應，依據法規藥證審查時間約200 天，有機會第二季取得藥證，不過 ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一(4743-TW) 今(30) 日舉行線上法說，外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度，對此，公司回應，依據法規藥證審查時間約200 天，有機會第 ...
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合一糖足潰瘍新藥，內外銷市場同傳捷報
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截至目前為止，FESPIXON持續擴張海外市場，中國、菲律賓、越南及印尼藥證仍在審查中，後續也規劃向泰國、韓國、波灣七國申請新藥查燈。
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投資人專區
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公司好，之前說速必ㄧ在中國是以中藥1.1類申請藥證，過往沒有通過藥品可供參考，所以審批程序非常謹慎。目前依據主管機關的公告，今年6月8日，有款参郁宁神片也是申請1.1類 ...