速必一中國藥證:合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一30日舉行線上法說,外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度,對此,公司回應,依據法規藥證審查時間約200 天,有機會第二季取得藥證,不過 ...
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合一糖足潰瘍新藥,內外銷市場同傳捷報
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截至目前為止,FESPIXON持續擴張海外市場,中國、菲律賓、越南及印尼藥證仍在審查中,後續也規劃向泰國、韓國、波灣七國申請新藥查燈。
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合一:速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
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合一(4743)今日召開線上法說會,經營團隊指出,糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請,將於80個工作天內完成補件,另美國傷口醫材510(K)補件尚未收 ...
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投資人專區
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公司好,之前說速必ㄧ在中國是以中藥1.1類申請藥證,過往沒有通過藥品可供參考,所以審批程序非常謹慎。目前依據主管機關的公告,今年6月8日,有款参郁宁神片也是申請1.1類 ...