中國藥證審查暫停：合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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ON101中國藥證審查預計何時完成？新冠新藥SNS812對 ...
http://www.genetinfo.com
... 中國CDE，目前並未收到任何補件需求，依據中國法規審查期間約為200個工作天，預計2022年Q2可完成審查，然中國法規單位可視需要暫停審查計時，因此確切 ...
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
https://tw.tech.yahoo.com
合一向中國提出糖尿病足新藥ON101 的新藥申請(NDA)，目前處於暫停審評，公司 ... •合一兩氣喘臨床放緩糖尿病新藥中國藥證待完成審查 •合一糖尿病足傷口 ...
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
https://news.cnyes.com
合一向中國提出糖尿病足新藥ON101 的新藥申請(NDA)，目前處於暫停審評 ... 合一兩氣喘臨床放緩糖尿病新藥中國藥證待完成審查 · 合一糖尿病足傷口潰瘍 ...
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合一今年續加速推動新藥國際化市場布局
https://today.line.me
鄭志慧指出，ON101取得新加坡藥證是進入東協市場重要的一步，今年將會持續加速其他國家審查 ... 至於ON101的中國藥證方面，目前中國NDA暫停審評，主要是就 ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
https://www.cpmda.org.tw
合一透過同集團的中天上海生技，向中國申請ON101 上市許可，目前已遞交所有資料，且未收到補件通知，依照估算，有機會第二季完成藥證審查，不過當地審查單位可視情況暫停 ...
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投資人專區
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1.速必一在大陸藥證第二次暫停已經超過3個月,公司希望投資人耐心等待,對我們長期支持公司的小股東當然沒問題,但今年2023大陸醫保規定符合資格的藥品須在6月30日前獲批才 ...