GMP 工廠登記:申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則(GMP)相關規定?
申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則(GMP)相關規定?
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GMP
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... 登記方式成為書面資料審查及實地查廠雙軌制度。 前衛生署於民國95年11月13日署授 ... (2)查廠報告及當次查廠取得GMP核可之證明文件(如GMP certificate):. (i) 查核範圍 ...
![GMP查廠申請](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/GMP%E6%9F%A5%E5%BB%A0%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
GMP查廠申請
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3.通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證(依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者,則免附)及製造業藥商許可執照影本。 4.評鑑費用:依據「西藥查驗登記審查費收費標準」計算 ...
![分裝及標示)之作業場所,是否需符合化粧品製造工廠設廠標準](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%88%86%E8%A3%9D%E5%8F%8A%E6%A8%99%E7%A4%BA%EF%BC%89%E4%B9%8B%E4%BD%9C%E6%A5%AD%E5%A0%B4%E6%89%80%EF%BC%8C%E6%98%AF%E5%90%A6%E9%9C%80%E7%AC%A6%E5%90%88%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E8%A3%BD%E9%80%A0%E5%B7%A5%E5%BB%A0%E8%A8%AD%E5%BB%A0%E6%A8%99%E6%BA%96.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
分裝及標示)之作業場所,是否需符合化粧品製造工廠設廠標準
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僅執行化粧品包裝作業(充填、分裝及標示)之作業場所,是否需符合化粧品製造工廠設廠標準、申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則(GMP)相關規定?
![藥品製造工廠GMP | 發布日期:2023-09](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%97%A5%E5%93%81%E8%A3%BD%E9%80%A0%E5%B7%A5%E5%BB%A0GMP+%7C+%E7%99%BC%E5%B8%83%E6%97%A5%E6%9C%9F%EF%BC%9A2023-09-12+%7C+%E6%9B%B4%E6%96%B0%E6%97%A5%E6%9C%9F.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
藥品製造工廠GMP | 發布日期:2023-09
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1. 英文GMP證明書申請表DOC/ODT,及其附表一(製造廠基本資料)、附表二(擬外銷之原料藥品項清冊)。 2. 藥商許可執照影本(製造廠)。 3. 工廠登記證明 ...
![製藥工廠管理(GMPGDP)](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A3%BD%E8%97%A5%E5%B7%A5%E5%BB%A0%E7%AE%A1%E7%90%86%28GMPGDP%29+-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
製藥工廠管理(GMPGDP)
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... 工廠登記證或核准變更登記,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關依申請核發製造業藥商許可執照或核准變更登記。依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商 ...
![輸入原料藥許可證符合GMP申請](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%BC%B8%E5%85%A5%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E7%AC%A6%E5%90%88GMP%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
輸入原料藥許可證符合GMP申請
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(三)原料藥許可證影本,或原料藥新查驗登記、產地變更登記等申請表影本。 (四)符合原料藥GMP證明文件。 (五) 工廠基本資料(Site Master File, SMF)。
![電子報](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%A0%B1-+%E8%A3%BD%E8%97%A5%E5%B7%A5%E5%BB%A0%E7%AE%A1%E7%90%86%28GMPGDP%29+-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
電子報
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... GMP相關要求。 三、兼製產品之書面資料審核. GMP藥廠依兼製食品的品項向本局申請兼製產品之書面資料審核,申請時需檢送工廠登記證、製造管制標準書、工廠 ...