醫療器材管理法英文:醫療器材管理法
醫療器材管理法
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法律新聞
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「醫療器材管理法」係為將醫療器材管理相關規定自藥事法抽離,茲整理草案中新增或與現行不同之規定如下。 (1) 針對低風險醫療器材建立登錄制度,以簡化上市前審查程序。
醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化醫療器材管理,特制定本法。 第2 條. 本法所稱主管機關:在中央為衛生福利部;在直轄市 ...
醫療器材管理辦法
https://www.cde.org.tw
醫療器材管理辦法. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll ... 藥物非臨床試驗優良實驗室操作規範. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
醫療器材管理法
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《醫療器材管理法》是中華民國政府為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,增進國民健康,以及強化醫療器材管理所制定的法律,共有八十五條。
臨床研究受試者保護中心相關法規
https://www.vghtc.gov.tw
14) [中文版][英文版] · 藥品優良臨床試驗準則 [中文版][英文版]; 醫療器材管理法 · 醫療器材管理法施行細則 · 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 · 個人資料 ...
醫療器材管理法概覽【本期企劃】
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本文將從醫療器材管理法推動歷程、立法效益、規範架構及重點進行說明,並介紹本法新制度亮點。透過本法之制定與施行,將保障消費者權益,降低國際法規障礙,提升醫療器材 ...
提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版
https://www.fda.gov.tw
提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定 ...
醫療器材分類分級管理辦法
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本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。 第2 條. 醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下:. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二 ...