合一藥證進度：天字第一號合一新藥獲陸藥證糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
天字第一號合一新藥獲陸藥證糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
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4743 合一
https://www.cmoney.tw
有人又問我如何查詢大陸藥證進度，之前我就有說明如何查詢，如果想進去瞇瞇牌，看看進度，可以照我這篇貼文的順序，去看看大陸藥 ...
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說，針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度，公司表示，正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
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合一生技股份有限公司
https://www.onenessbio.com
Q. 請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明，請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件， ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
https://www.cpmda.org.tw
合一30日舉行線上法說，外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度，對此，公司回應，依據法規藥證審查時間約200 天，有機會第二季取得藥證，不過 ...
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焦點股》合一：速必一中國藥證最後審評直奔漲停
https://ec.ltn.com.tw
外界認為，藥證審查進度有所前進，合一股價已連漲2個交易日，週二（7日）早盤更直奔漲停，至217.5元，股價創下7月初以來新高。 速必一的中國藥證審查狀態 ...
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速必一中國藥證進度重啟？合一中天重受關注
https://www.moneydj.com
近日因中國藥監局對中天(4128)集團、旗下合一(4743)研發的糖尿病足潰爛用藥速必一中國藥證審批狀態變更，相關進度再度引發關注。
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預定進度與達成狀況
https://www.onenessbio.com
2020年12月藥諮會會議; 2021年1月提交仿單; 2021年2月衛生福利部函文查驗登記審核通過; 2021年3月取得「速必一®」乳膏藥證. 1.2 取得南州廠GMP證書. 2020年7月TFDA完成GMP ...