醫療器材不良反應通報作業流程圖:醫療器材不良事件通報作業流程
醫療器材不良事件通報作業流程
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醫療器材不良事件通報
https://www.hsiaohospital.org
醫療器材上市後,當懷疑因醫療器材引起的嚴重不良反應發生時,醫療機構、藥局、藥商應 ... 基本流程如下圖所示: 線上通報:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/. WEB. ID. 地址 ...
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醫療器材不良事件通報(含不良品及不良反應通報)
https://www.fda.gov.tw
醫療器材上市後,當疑似因醫療器材引起的不良事件(包含不良反應及產品問題)發生時,皆可於通報系統進行通報;惟醫療器材嚴重不良事件辦法規定之嚴重 ...
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醫療器材不良事件通報案件報表
https://www.fda.gov.tw
案件完成瑕疵分析後,將依照通報案件評估標準作業流程,. 對案件風險等級及成因相關性等進行後續評估作業及對應之處置。 Page 6. 6. 圖四、醫材不良反應通報案件-醫材瑕疵 ...
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醫療器材臨床試驗嚴重不良事件通報
https://www.fda.gov.tw
嚴重不良事件及可能導致嚴重醫療器材不良反應之醫療器材缺失,試驗委託者 ... 二、作業流程:. (一), 醫療器材於臨床試驗發生之嚴重不良事件,請填具公告 ...