醫療器材不良事件通報表:醫療器材不良事件通報表
醫療器材不良事件通報表
醫療器材嚴重不良事件通報表,網址:http://qms.fda.gov.tw.電子信箱:[email protected].Ⅰ.基本資訊.*1.報告類別:□初次通報□追蹤通報,第次,初次通報案號.*2.。其他文章還包含有:「有關「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」公告事宜」、「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材不良事件通報表□無」、「通報相關表單-醫療器材專區」、「醫療器材不良事件通報作業流程」、「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」、「醫療器...
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主旨:「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」業經本署中華民國111年12月12日以FDA器字第1111610204號公告,請查照。
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材不良事件通報表□無
https://bm.irb.sinica.edu.tw
醫療器材不良事件通報表格. 衛生福利部. 食品藥物管理署. 醫療器材. 不良事件通報表. 專線:(02) 2396-0100. 傳真:(02) 2358-4100. 網址:http://medwatch.fda.gov.tw.
通報相關表單- 醫療器材專區
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(新版)醫材臨床試驗SAE通報表 (新版)醫材臨床試驗SAE通報表(.doc下載), 2021-05-05. 4, 醫療器材不良事件通報表 醫療器材不良事件通報表(.docx下載), 2021-04-30. 5, 「 ...
醫療器材不良事件通報作業流程
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(一)本院病患使用醫療器材出現或可能發生不良反應時,由醫護人員填寫「醫療器材不良事. 件通報表格」【附件二】及「醫療器材不良事件處理情形回覆表」【附件三】,奉核後 ...
醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引
https://www.fda.gov.tw
6. 如果該次嚴重不良事件疑似涉及二種以上的醫療器材時,需個別通報立案,每. 一通報案件僅可填寫一種醫療器材,並在不良事件描述欄位告知「本案與(案號).
醫療器材嚴重不良事件通報辦法
https://law.moj.gov.tw
所有條文 · 一、通報廠商或機構之名稱、地址、聯絡方式及通報人姓名。 · 二、嚴重不良事件發生日期及發現日期。 · 三、醫療器材中文品名及許可證字號或登錄 ...
醫療器材嚴重不良事件通報辦法總說明
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醫療器材嚴重不良事件通報表. 網址:http://qms.fda.gov.tw. 電子信箱:[email protected]. Ⅰ.基本資訊. *1.報告類別:□初次通報□追蹤通報,第. 次,初次通報案號. *2 ...