特管法申請：細胞治療技術施行計畫申請須知
細胞治療技術施行計畫申請須知
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
https://law.moj.gov.tw
醫療機構施行第二十五條所定特定美容醫學手術項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：. 一、手術醫師之專科醫師證書。 二、 ...
特管辦法– 富禾生醫股份有限公司
https://www.fhb.com.tw
目前，富禾生醫已與各大專科診所及醫學中心合作，並向醫藥品查驗中心（CDE）提出細胞治療技術申請，由本公司作為細胞製備場所機構，後續經衛生主管機關核定後，病患就 ...
特管辦法申請、管理服務
https://www.vcro.com.tw
在施行特管辦法上必須向主管機關進行申請，擬定計畫、撰寫細胞治療計畫書，並提出年度報告。維州生技擁有40件細胞治療臨床試驗經驗，可更有效率協助客戶進行特管辦法的申請 ...
申請施行細胞治療技術須知
https://www.vghtc.gov.tw
(一) 醫療機構請依本部提供之「細胞治療技術申請計畫書（格. 式）」，並視所申請之細胞治療技術，選擇適當計畫書格式（申. 請特管辦法附表三細胞治療技術適用/非附表三細胞 ...
申請細胞治療計畫書撰寫說明及常見缺失
https://www.fda.gov.tw
或使用管理辦法(特管辦法). • 法源: 醫療法第62條. – 醫院應建立醫療品質管理制度，並檢討評估。 – 為提升醫療服務品質，中央主管機關得訂定辦. 法，就特定醫療技術、檢查 ...
細胞治療技術施行計畫申請須知及相關注意事項
https://dep.mohw.gov.tw
(一)「細胞治療技術施行計畫申請須知」。 (二)「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可申請注意事項」。 (三) ...
細胞治療技術諮詢輔導服務
https://www.cde.org.tw
為促進細胞治療技術研發與產業發展，特建立「細胞治療技術付費諮詢」提供申請方於細胞治療技術審查案申請前與查驗中心進行諮詢的途徑，期藉由此機制協助申請方於規劃階段即 ...
醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請常見Q&A
https://www.jct.org.tw
A：依特管辦法第7條規定，應由醫療機構擬定實驗室開發檢測施行計畫，向中央主管機關（衛生福利部醫事司）申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關（衛生局 ...
醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知
https://www.jct.org.tw
1. 請依特管辦法附表四項目類別列出全稱，如癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測。 2. 請依「實驗室開發檢測項目分類表」勾選。 3. 表格如不敷使用，請自行 ...