特管法申請：細胞治療技術諮詢輔導服務
細胞治療技術諮詢輔導服務
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
https://law.moj.gov.tw
醫療機構施行第二十五條所定特定美容醫學手術項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：. 一、手術醫師之專科醫師證書。 二、 ...
特管辦法– 富禾生醫股份有限公司
https://www.fhb.com.tw
目前，富禾生醫已與各大專科診所及醫學中心合作，並向醫藥品查驗中心（CDE）提出細胞治療技術申請，由本公司作為細胞製備場所機構，後續經衛生主管機關核定後，病患就 ...
特管辦法申請、管理服務
https://www.vcro.com.tw
在施行特管辦法上必須向主管機關進行申請，擬定計畫、撰寫細胞治療計畫書，並提出年度報告。維州生技擁有40件細胞治療臨床試驗經驗，可更有效率協助客戶進行特管辦法的申請 ...
申請施行細胞治療技術須知
https://www.vghtc.gov.tw
(一) 醫療機構請依本部提供之「細胞治療技術申請計畫書（格. 式）」，並視所申請之細胞治療技術，選擇適當計畫書格式（申. 請特管辦法附表三細胞治療技術適用/非附表三細胞 ...
申請細胞治療計畫書撰寫說明及常見缺失
https://www.fda.gov.tw
或使用管理辦法(特管辦法). • 法源: 醫療法第62條. – 醫院應建立醫療品質管理制度，並檢討評估。 – 為提升醫療服務品質，中央主管機關得訂定辦. 法，就特定醫療技術、檢查 ...
細胞治療技術施行計畫申請須知
https://www.mohw.gov.tw
壹、 法源依據. 一、 醫療機構施行細胞治療技術，應依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器. 施行或使用管理辦法（以下簡稱特管辦法）第十三條及第十四條規定，.
細胞治療技術施行計畫申請須知及相關注意事項
https://dep.mohw.gov.tw
(一)「細胞治療技術施行計畫申請須知」。 (二)「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可申請注意事項」。 (三) ...
醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請常見Q&A
https://www.jct.org.tw
A：依特管辦法第7條規定，應由醫療機構擬定實驗室開發檢測施行計畫，向中央主管機關（衛生福利部醫事司）申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關（衛生局 ...
醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知
https://www.jct.org.tw
1. 請依特管辦法附表四項目類別列出全稱，如癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測。 2. 請依「實驗室開發檢測項目分類表」勾選。 3. 表格如不敷使用，請自行 ...