藥品安全性監視計畫：藥商應對其所核准製造或輸入藥品進行安全監視
藥商應對其所核准製造或輸入藥品進行安全監視
112年度藥品安全監視法規說明會：網路課程
https://www.tdrf.org.tw
「藥品安全監視管理辦法」法規闡釋, 衛生福利部食品藥物管理署許芷瑀視察. 「藥品安全性監視計畫」架構範本說明, 藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報 ...
2023912 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與 ...
https://www.biotech-edu.com
本課程特邀美國FDA前任藥物安全部門主管—李敏珠博士講授藥品安全性監視的重要性。內容涵蓋從藥物開發、上市前臨床試驗與上市後各階段之藥品安全監視的執行策略，並聚焦於 ...
【法規更新】TFDA公告修正「藥品安全監視管理辦法」
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四、藥品安全性監視計畫及報告提出之規定。(修正條文第八條至第十條). 五、藥商停業或歇業者，其繳交藥品安全性監視資料之規定。 (修正條文第十一條).
持有藥品許可證藥商均應建立藥品安全監視機制衛福部修正 ...
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衛生福利部於日前修正「藥品安全監視管理辦法」（原名稱：藥物安全監視管理辦法），擴大規範凡藥品許可證持有者均應建立藥品安全監視機制，另為確保 ...
法規名稱： 藥品安全監視管理辦法
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藥商訂定之藥品安全性監視計畫，應包括下列事項： 一、監視流程之規劃、運作及管理。 二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。 三、前款資訊之評估及分析。 四 ...
藥品安全監視管理辦法
https://law.moj.gov.tw
藥商訂定之藥品安全性監視計畫，應包括下列事項：. 一、監視流程之規劃、運作及管理。 二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。 三、 ...
藥品風險評估及管控計畫相關規範及表單
https://www.fda.gov.tw
藥品安全監視管理辦法第10條規定，中央衛生主管機關得公告或核定特定種類或成分之藥品，要求藥商自公告或核定之日起三個月內，訂定執行風險評估及管控 ...
藥物安全監視專區
https://www.fda.gov.tw
藥品安全監視管理辦法 · 藥品安全性定期報告/總結報告檢送名單 · 藥商藥品安全監視人才培育及諮詢輔導 · 藥品安全監視查核作業 · 醫療器材安全監視專區.