智擎大陸藥證:智擎胰臟癌新藥獲大陸銷售許可下半年添「利」
智擎胰臟癌新藥獲大陸銷售許可下半年添「利」
《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得一線胰臟癌台灣藥證申請 ...
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關於智擎(4162):智擎為新藥開發公司,營運模式採用整合型新藥開發(NRDO)模式,以「不研發、只開發」的模式進行癌症藥的開發,並以新成份新藥、新衍生物 ...
一線胰臟癌上半年送藥證申請,智擎安能得動能可期
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切入一線胰臟癌數據亮眼,智擎(4162)合作夥伴預期,今年上半年將送出美國藥證申請,一般預料,今年第四季至明年第一季有望到手,而因安全性與現有用藥 ...
智擎一砲雙響獲台美藥證
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智擎表示,此次獲得的美國FDA藥證是旗下新藥ONIVYDE(即MM-398/PEP02)加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過(NDA approval),使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物 ...
智擎一線胰腺癌臨床達標明年初申請美藥證
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智擎(4162) 9日公告,旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥,全球樞紐性臨床試驗數據過關,最快明年初向美國FDA提出藥證申請。由於一線市場是原本二 ...
智擎一線胰腺癌臨床達標明年初申請美藥證
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智擎(4162) 9日公告,旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥,全球樞紐性臨床試驗數據過關,最快明年初向美國FDA提出藥證申請。
智擎取得大陸藥證
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智擎(4162)5月營收年增23.86%,加上安能得取得大陸二線胰臟癌的新藥藥證,上周五以77.8元收盤,漲幅4.15%,成交量6745張,比前一日增加118%, ...
智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
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智擎胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最快下半年帶來貢獻。