智擎大陸藥證：《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得一線胰臟癌台灣藥證申請 ...
《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得一線胰臟癌台灣藥證申請 ...
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一線胰臟癌上半年送藥證申請，智擎安能得動能可期
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切入一線胰臟癌數據亮眼，智擎(4162)合作夥伴預期，今年上半年將送出美國藥證申請，一般預料，今年第四季至明年第一季有望到手，而因安全性與現有用藥 ...
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智擎一砲雙響獲台美藥證
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智擎表示，此次獲得的美國FDA藥證是旗下新藥ONIVYDE（即MM-398／PEP02）加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過（NDA approval），使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物 ...
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智擎一線胰腺癌臨床達標明年初申請美藥證
https://www.chinatimes.com
智擎(4162) 9日公告，旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，最快明年初向美國FDA提出藥證申請。由於一線市場是原本二 ...
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智擎一線胰腺癌臨床達標明年初申請美藥證
https://tw.tech.yahoo.com
智擎(4162) 9日公告，旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，最快明年初向美國FDA提出藥證申請。
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智擎取得大陸藥證
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智擎（4162）5月營收年增23.86％，加上安能得取得大陸二線胰臟癌的新藥藥證，上周五以77.8元收盤，漲幅4.15％，成交量6745張，比前一日增加118％， ...
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智擎胰臟癌新藥獲大陸銷售許可下半年添「利」
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智擎（4162）宣布，旗下胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）取得中國大陸新藥上市銷售許可，2022年下半年就可望對營運展生貢獻。據2020年世界衛生組織統計資料顯示，胰臟癌 ...
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智擎胰臟癌新藥，傳中國已完成審批，近期藥證有望到手
https://www.cpmda.org.tw
智擎胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過審核，根據中國藥監局資料，已經完成審批、待製證，預期本季將正式拿到藥證，最快下半年帶來貢獻。