醫療器材來源流向資料建立及管理辦法:「建立及保存植入式醫療器材來源流向資料稽查」 ...
「建立及保存植入式醫療器材來源流向資料稽查」 ...
112 年度「醫療器材來源流向管理常見問題集(Q&A)」
https://www.fda.gov.tw
3.前2 項資料之範圍、建立與保存方式、保存年限、申報內容、方. 式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。 二、 衛生福利部依據《醫療器材管理法》第19 條規定公告 ...
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA 問答集
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植入式醫療器材為主,公告醫療器材品項共計202 項,其來源. 及流向資訊由醫療器材商自行留存備查。 至「應申報來源流向之醫療器材品項」,本署公告篩選之品. 項,以維繫 ...
應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,自110年5月1日生效
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依據:醫療器材管理法第十九條第一項及第二項。 公告事項: 一、「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」為醫療器材分類分級管理辦法所定第二 ...
有關「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」
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三、「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」為醫療器材分類分級管理辦法所定第2等級及第3等級植入式醫療器材(計202項,如附件);「應申報來源及流向 ...
植入式醫療器材來源流向資料建立及申報
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一、醫療器材來源流向資料建立及管理辦法: 110年04月20日衛授食字第1101602299號公告訂定「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」。 · 二、植入式醫療器材 ...
訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報 ...
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二、 「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」依醫療器材分類分級管理辦法所定如下:. (一) E.3610植入式心律器之脈搏產生器。
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
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醫療器材來源流向資料建立及管理辦法. 第一條. 本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十九條第三. 項規定訂定之。 第二條. 取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商, ...
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
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取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商,應以電子或書面方式,依本法第十九條第一項規定,建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料:.
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法§8
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醫療器材商及醫事機構依本辦法規定建立資訊之保存期間,除本法第十九條第二項申報品項應永久保存外,其餘為三年。 法條. ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 ...