醫療器材來源流向資料建立及管理辦法:醫療器材來源流向資料建立及管理辦法

醫療器材來源流向資料建立及管理辦法

醫療器材來源流向資料建立及管理辦法

醫療器材來源流向資料建立及管理辦法.第一條.本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十九條第三.項規定訂定之。第二條.取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商, ...。其他文章還包含有:「112年度「醫療器材來源流向管理常見問題集(Q&A)」」、「「建立及保存植入式醫療器材來源流向資料稽查」...」、「「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA問答集」、「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,自110年5月1日生效」...

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112 年度「醫療器材來源流向管理常見問題集(Q&A)」
112 年度「醫療器材來源流向管理常見問題集(Q&A)」

https://www.fda.gov.tw

3.前2 項資料之範圍、建立與保存方式、保存年限、申報內容、方. 式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。 二、 衛生福利部依據《醫療器材管理法》第19 條規定公告 ...

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「建立及保存植入式醫療器材來源流向資料稽查」 ...
「建立及保存植入式醫療器材來源流向資料稽查」 ...

https://www.yilandoctor.org.tw

・前二項資料之範圍、建立與保存方式、申報內. 容、方式及其他應遵行事項之辦法,由中央主. 管機關定之。 違反第19條,依第71條第1項第3款規定,醫. 療器材商 ...

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「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA 問答集
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA 問答集

https://thda.org.tw

植入式醫療器材為主,公告醫療器材品項共計202 項,其來源. 及流向資訊由醫療器材商自行留存備查。 至「應申報來源流向之醫療器材品項」,本署公告篩選之品. 項,以維繫 ...

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應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,自110年5月1日生效
應申報來源及流向資料之醫療器材品項」,自110年5月1日生效

https://newrepat.sfaa.gov.tw

依據:醫療器材管理法第十九條第一項及第二項。 公告事項: 一、「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」為醫療器材分類分級管理辦法所定第二 ...

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有關「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」
有關「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」

http://www.kpa.org.tw

三、「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」為醫療器材分類分級管理辦法所定第2等級及第3等級植入式醫療器材(計202項,如附件);「應申報來源及流向 ...

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植入式醫療器材來源流向資料建立及申報
植入式醫療器材來源流向資料建立及申報

https://health.tainan.gov.tw

一、醫療器材來源流向資料建立及管理辦法: 110年04月20日衛授食字第1101602299號公告訂定「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」。 · 二、植入式醫療器材 ...

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訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報 ...
訂定「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報 ...

https://www.fda.gov.tw

二、 「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」依醫療器材分類分級管理辦法所定如下:. (一) E.3610植入式心律器之脈搏產生器。

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醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法

https://law.moj.gov.tw

取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商,應以電子或書面方式,依本法第十九條第一項規定,建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料:.

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醫療器材來源流向資料建立及管理辦法§8
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法§8

https://law.moj.gov.tw

醫療器材商及醫事機構依本辦法規定建立資訊之保存期間,除本法第十九條第二項申報品項應永久保存外,其餘為三年。 法條. ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 ...