泰福藥證
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泰福TX01年底拚取美藥證；近期北美授權可期
https://www.moneydj.com
泰福-KY(6541)今日召開法說會，經營團隊指出，TX01第二季上旬已重新遞交藥證申請，預計第三季底、第四季回覆，目前正與知名的藥物經銷商洽商簽約， ...
泰福
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【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)相似藥TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI）申請美國藥證審查向前一步！3月底與美國食品暨藥物管理 ...
泰福
https://news.cnyes.com
泰福開發治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，二度向美國FDA 申請上市查驗登記(BLA) 失利，今日再度提出藥證申請，公司強調，美國FDA 近期之審查 ...
泰福相似藥進入收成期| 集中市場
https://money.udn.com
直到今年4月底，在不需要重新查廠的前提下，泰福已在4月底再次向FDA提出TX 01上市申請，公司期望今年第4季結束前，能通過FDA許可拿到美國藥證。
葡萄王、太醫，【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月 ...
http://www.genetinfo.com
5月26日Genet新聞: 法說:葡萄王、太醫，【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月、【北極星】FDA建議過另一項研究探索二線治療擴大病患群並增強藥證申請 ...
泰福藥證卡關拖累股價
https://ctee.com.tw
泰福的TX01早在2017年8月就完成三期臨床試驗，隔年就向美國FDA申請藥證，這是泰福首張生物相似藥證，指標意義濃厚！惟原本預計2021年5月即可取證，但 ...
泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查
https://news.gbimonthly.com
泰福於2018年起開始申請美國藥證審查，並曾經在2019年10月遭FDA要求補充製程及其相關資料而未通過藥證審查，泰福當時加強原先送件之版本，進一步補充FDA所 ...