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泰福藥證

「泰福藥證」文章包含有:「泰福」、「泰福」、「泰福TX01年底拚取美藥證;近期北美授權可期」、「泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查」、「泰福相似藥進入收成期|集中市場」、「泰福藥證卡關拖累股價」、「葡萄王、太醫,【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月...」

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泰福
泰福

https://news.cnyes.com

泰福開發治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,二度向美國FDA 申請上市查驗登記(BLA) 失利,今日再度提出藥證申請,公司強調,美國FDA 近期之審查 ...

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泰福
泰福

https://tw.stock.yahoo.com

【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)相似藥TX 01(Neupogen Biosimilar,商品名NYPOZI)申請美國藥證審查向前一步!3月底與美國食品暨藥物管理 ...

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泰福TX01年底拚取美藥證;近期北美授權可期
泰福TX01年底拚取美藥證;近期北美授權可期

https://www.moneydj.com

泰福-KY(6541)今日召開法說會,經營團隊指出,TX01第二季上旬已重新遞交藥證申請,預計第三季底、第四季回覆,目前正與知名的藥物經銷商洽商簽約, ...

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泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查
泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查

https://news.gbimonthly.com

泰福於2018年起開始申請美國藥證審查,並曾經在2019年10月遭FDA要求補充製程及其相關資料而未通過藥證審查,泰福當時加強原先送件之版本,進一步補充FDA所 ...

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泰福相似藥進入收成期| 集中市場
泰福相似藥進入收成期| 集中市場

https://money.udn.com

直到今年4月底,在不需要重新查廠的前提下,泰福已在4月底再次向FDA提出TX 01上市申請,公司期望今年第4季結束前,能通過FDA許可拿到美國藥證。

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泰福藥證卡關拖累股價
泰福藥證卡關拖累股價

https://ctee.com.tw

泰福的TX01早在2017年8月就完成三期臨床試驗,隔年就向美國FDA申請藥證,這是泰福首張生物相似藥證,指標意義濃厚!惟原本預計2021年5月即可取證,但 ...

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葡萄王、太醫,【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月 ...
葡萄王、太醫,【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月 ...

http://www.genetinfo.com

5月26日Genet新聞: 法說:葡萄王、太醫,【泰福】TX01重新申請FDA藥證審查需六個月、【北極星】FDA建議過另一項研究探索二線治療擴大病患群並增強藥證申請 ...