精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點
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LDTS列冊登錄輔導
https://www.fda.gov.tw
一、輔導說明：社團法人台灣生醫品質保證協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫，辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄輔導，提供實驗室輔導 ...
公告或函
https://www.fda.gov.tw
衛生福利部公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第三十七條第一項規定實驗室認證資格」，自即日起生效。 2022-01-07. 9, 衛生福利部委任所屬食品藥物管理 ...
精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄相關規範說明
https://www.fda.gov.tw
– 實驗室品質管理系統：參照國際標準(ISO 15189:2012)，. 建立及落實品質管理系統。 – 檢測項目確效與驗證：依檢測項目特性，評估須執行之. 確效內容，並 ...
精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點
https://www.fda.gov.tw
（二）依LDTS指引編製之品質手冊、標準作業程序及檢測項目確效分析評. 估報告。 （三）實驗室地理位置簡圖、檢測設施配置圖。 （四）檢測能力證明文件。 （ ...
精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄) 專區
https://www.fda.gov.tw
2, 精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點 精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點(.pdf下載), 2022-07-01. 3, 精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄申請須知 ...
衛生福利部食品藥物管理署精準醫療分子檢測實驗室列冊 ...
https://www.fda.gov.tw
與服務指引(以下簡稱LDTS 指引)及精準醫療分子檢測實驗室申請列冊登錄管理. 要點(以下簡稱 ... 管理要點第二點第一項第一款所稱之必要檢測儀器、設備，指實驗室之儀.
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路
https://www.mohw.gov.tw
精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關 ...