「藥品輸入許可證申請」熱門搜尋資訊

藥品輸入許可證申請

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個人輸入自用藥品規範專區
個人輸入自用藥品規範專區

https://www.fda.gov.tw

(NEW)線上申辦平台_個人自用藥品專案進口申請 · 入境旅客攜帶自用藥物限量表 · 藥物樣品贈品管理辦法 · 貨品進口同意書申請書 · 貨品進口同意書申請書(填寫範例) · 申請相關注意 ...

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授權輸入藥物或含藥化粧品報備申請書
授權輸入藥物或含藥化粧品報備申請書

https://www.mohw.gov.tw

授權出口藥品,於其貨品出口報單所填之簽審文件號碼,應與藥品許可證所載內容相符,且該號碼於授權期間,可同時供(被)授權藥商使用。 每次申請授權輸出入藥品時,應不超過50件。

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新藥查驗登記
新藥查驗登記

https://www.cde.org.tw

藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。 ... 文件格式,向醫藥品查驗中心申請模組批次審查。

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申辦服務
申辦服務

https://www.gov.tw

1. 線上填妥「貨品輸入同意書申請書」。 · 2. 檢附以下資料:. (1) 身分證正反面(外籍旅客請檢附護照或居留證); (2) 貨品外盒、說明書(仿單)或目錄 · 3. 申請藥品倘屬處方藥品 ...

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申辦服務
申辦服務

https://www.gov.tw

藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) ; 1. 進入線上申辦平台 ; 2. 帳號申請/登入 ; 3. 填寫案件資料 ; 4. 上傳附件.

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自用原料藥進口申請規範
自用原料藥進口申請規範

https://www.tcra-org.tw

藥品製造業者輸入自用原料,應於每次進口前向中央衛生主. 管機關申請核准後,始得進口;已進口之自用原料,非經中. 央衛生主管機關核准,不得轉售或轉讓。

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藥事法§39 相關法條
藥事法§39 相關法條

https://law.moj.gov.tw

... 申請條件及應繳費用,由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更 ...

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藥品查驗登記審查準則§72 相關法條
藥品查驗登記審查準則§72 相關法條

https://law.moj.gov.tw

一、藥品許可證正本。 · 二、藥品許可證有效期間展延申請書。 · 三、國產藥品,應另附其製造廠符合藥品優良製造規範證明文件及全處方內容;其為委託製造者,應另附委託製造契約 ...

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藥品查驗登記線上申請
藥品查驗登記線上申請

https://www.fda.gov.tw

填寫資料:登入系統後點選欲申請的申請案項目,並依頁籤項目填寫申請資料。 上傳檔案:上傳該申請案所需的附件檔案。您可於申請案件前先備齊文件檔案,或將 ...

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西藥、醫材、化粧品許可查詢
西藥、醫材、化粧品許可查詢

https://health.chiayi.gov.tw

依藥事法第39條規定製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用, 申請中央 ...