醫療器材許可

許可證申請方式

https://www.fda.gov.tw

郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本， 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細內容請參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。

西藥、醫療器材、特定用途化粧品...

https://info.fda.gov.tw

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

https://law.moj.gov.tw

所有條文 · 一、醫療器材商許可執照。 · 二、原許可證。 · 三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤、說明書或包裝。 · 四、標籤、說明書或包裝擬稿。 · 五、出產國許可 ...

如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

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醫療器材在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

醫療器材管理法

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申請登記為醫療器材製造業者，得兼營其已完成登錄或經核准之自製醫療器材之批發、零售、輸出、租賃、維修或其自用原料輸入之業務，免請領醫療器材販賣業 ...

申辦服務

https://www.gov.tw

許可證授權報備(醫療器材) ... 依據藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

醫療器材許可證資料庫

https://mdlicense.itri.org.tw

醫療器材許可證資料庫- 許可證舉例. MD License Database - License Examples. 列印清單: 分類類別. A-臨床化學及臨床毒理學(5373) >; B-血液學、病理學及基因學(2224) ...

西藥、醫材、化粧品許可查詢

https://health.chiayi.gov.tw

申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 相關許可證查詢可上衛生福利部網站。 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統查詢。 藥品 ...

醫療器材專區

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醫療器材專區 ; 2, 新竹市醫療器材商暨（中、西藥商）籌設許可申請書, 113-05-24, 食品藥物管理科 ; 3, 新竹市醫療器材商許可執照申請書, 113-05-24, 食品藥物管理科.

完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」

https://www.mohw.gov.tw

自112年5月1日起，持有公告醫療器材品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應取得運銷許可，以完善醫療器材生命週期管理制度，保障國人取得有品質 ...