醫療器材中文說明書編寫原則:家用醫療器材中文說明書編寫原則
【公文】食藥署公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」
https://taiwanbio.org.tw
【公文】食藥署公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」. 2021-04-07. 更多資訊請參考以下網址: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26920.
【衛福部】公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」
http://www.tmbia.org.tw
「家用醫療器材中文說明書編寫原則」經衛生福利部食品藥物管理署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告,敬請查收附件。 收110233. 點閱率:.
公告訂定體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則
https://www.fda.gov.tw
一、為確保體外診斷醫療器材中文說明書內容之正確性及完整性,公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」如附件,以提供廠商作為中文說明書編寫及查驗登記資料 ...
名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項 ...
https://newrepat.sfaa.gov.tw
依據:行政程序法第165條。 公告事項: 一、為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能,公告「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項產品之編寫範本(如附件), ...
衛生福利部食品藥物管理署函
https://www.sipa.gov.tw
主旨:本署於中華民國110年4月29日以FDA器字第1101603096號. 公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」,請查照並轉. 知所屬。 說明:旨揭公告及其附件請 ...
醫療器材中文說明書編寫原則【說明】
https://regulation.cde.org.tw
醫療器材中文說明書編寫原則. 【說明】 醫療器材中文說明書須依醫療器材管理法第33條相關規定刊載。 一、 本原則適用範圍:第一、二、三等級醫療器材,不包含體外診斷 ...
食藥署公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」提供廠商參考
http://tiua.instrument.org.tw
食藥署公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」提供廠商參考. 衛生福利部食品藥物管理署公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」提供廠商參考。
體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則
https://regulation.cde.org.tw
體外診斷醫療器材說明書. 應詳實刊載警語及注意事項,並使用紅字、加印紅框或粗黑異體字。中文. 說明書之字體大小規格不得小於電腦字體7 號字。 3. 中文說明書稿請以A4 ...