醫療器材標籤規定
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標籤- 廠商- 常見問題QA
https://www.fda.gov.tw
序號, 標題, 發布日期. 1, 家用體外診斷醫療器材，其標籤和包裝須特別注意什麼，且應包含哪些資訊? 2023-12-28. 2, 本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並 ...
正確標示
https://www.instrument.org.tw
O. 八、其他依規定應刊載事項. 醫療器材標籤標示原則: 與醫療器材許可證或所核准之仿單內容相符. ·中文標籤應標示内容: 中文醫療器材名稱(中文不得小於外文). 許可證字號.
法規名稱： 醫療器材管理法施行細則
https://www.rootlaw.com.tw
醫療器材商依本法第三十三條規定，就醫療器材標籤、說明書或包裝所為之刊載，其方式及內容，應符合下列規定： 一、國內製造之醫療器材，其標示應以 ...
法規新訊-訂定「醫療器材管理法施行細則」(2021
https://www.lawbank.com.tw
第19 條醫療器材商依本法第三十三條規定，就醫療器材標籤、說明書或包裝所為之刊載，其方式及內容，應符合下列規定： 一、國內製造之醫療器材，其標示 ...
衛生福利部公告
http://www.capa.org.tw
依. 據：醫療器材管理法第三十三條第一項。 公告事項：「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」. 如附件。 部. 長陳時中. 醫療器材 ...
訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，並自即日生效。
https://www.fda.gov.tw
二、本部110年4月6日衛授食字11101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，自即日廢止。
醫療器材中文說明書編寫原則【說明】
https://regulation.cde.org.tw
... 醫療器材管理法第33條相關規定刊載。 一、 本原則適用範圍:第一、二、三等級醫療器材，不包含體外診斷醫療器材。 二、 說明書編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤 ...
醫療器材查驗登記審查準則§36
https://law.moj.gov.tw
輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載製造日期及有效期間或保存期限 ...
醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定
https://regulation.cde.org.tw
二、第二等級及第三等級醫療器材之單一包裝或器材本體上，應標. 示單一識別碼（Unique Device Identifier, UDI）；如單一包. 裝或器材體積過小，應標示於最小販售包裝上。
醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、 ...