醫療器材許可證申請代辦:國內外醫療器材查驗登記輔導

國內外醫療器材查驗登記輔導

國內外醫療器材查驗登記輔導

國內外醫療器材查驗登記輔導.諮詢輔導服務項目.醫療器材各類別、等級上市法規輔導;醫療器材上市許可證申請服務...許可(EUA)諮詢代辦;軟體醫療器材(含人工智慧)查驗 ...。其他文章還包含有:「台灣專業醫療器材代辦申請–仲揚有限公司AMOL–台灣專業...」、「安大華醫療器材查驗登記」、「台灣醫療器材許可證、QSD代辦」、「收費標準–台灣專業醫療器材代辦申請」、「醫療器材代辦、QSD申請、人體組織代辦」、「GDPQSD申請代辦輔導...

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台灣專業醫療器材代辦申請– 仲揚有限公司AMOL – 台灣專業 ...
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醫療器材品質系統(QMS、QSD、GDP及ISO 13485)輔導、法規諮詢及產品許可證申請代辦 ... 仲揚有限公司專辦醫療器材相關業務如醫療器材製造業者品質系統(QMS/QSD/GDP/ISO 13485) ...

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安大華醫療器材查驗登記
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醫療器材查驗登記代辦 ; 申請項目. 政府規費 ; QSD 簡化. 60,000 ; QSD 一般. 60,000 ; QSD 精要​. 30,000 ; 第一等級醫療器材. 16,500​.

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台灣醫療器材許可證、QSD代辦
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QSD送審資料一覽表(✓為須檢附項目) ; 1. 申請書 2. 醫療器材販賣業許可執照 3. 原廠說明文件 4. ISO 13485 證書 5. 各項產品製造流程醫療材檔案 6. 醫療器材檔案. ✓. ​✓.

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收費標準– 台灣專業醫療器材代辦申請
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醫療器材代辦、QSD申請、人體組織代辦
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申請費用 ; 第一等級醫療器材, 1~2個月, 20,000 ; 第二等級醫療器材, 6~10個月, 95,000 ; 第三等級醫療器材, 10~15個月, 130,000 ; 第二等級(新醫材), 12~16個 ...

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GDP  QSD 申請代辦輔導
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代辦查驗登記事項
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代辦食品、醫療器材、化妝品查驗登記事項. 項目, 申請許可證(辦理查驗登記). 許可證項目, 健康食品雙軌, 特定用途化粧品, 醫療器材. 許可證樣態(範例). 衛部健食字第 ...

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領証輔導醫材產業在臺灣TFDA、美國FDA 、歐盟MDR及IVDR、中國NMPA、日本PMDA、越南、東南亞(東協)等國之醫療器材許可證申請註冊代辦。尤其對TFDA許可證代辦、510K申請輔導 ...