PRRC 課程:歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規解析系列課程

歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規解析系列課程

歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規解析系列課程

接著是法規符合性負責人(PRRC),MDR/IVDR要求一定規模以上的製造商,其組織中要有專職並符合資格之PRRC。組織須為PRRC提出文件證明,並在EUDAMED上將PRRC負責人與製造 ...。其他文章還包含有:「MDRIVDR系列指南之」、「歐盟MDR及IVDR對法規人員的要求及職責」、「歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規系列課程」、「醫療器材法規小學堂」

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