PRRC 課程
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MDR IVDR 系列指南之
https://www.bsigroup.com
課程旨在協助實施歐洲醫療器材法規(MDR)的要求,用以獲得和維護產品的CE 標誌,並找. 出結合技術文件和品質系統(QMS)的最佳實踐方式。點此了解>.
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歐盟MDR及IVDR對法規人員的要求及職責
https://www.puhsuconsult.com
至於PRRC的資格為下列兩者之一:. 獲得相關歐盟會員國承認的法律,醫學,藥學,工程學或其他相關科學學科的大學學位或課程認可後授予文憑、證書或其他 ...
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歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規系列課程
http://www.asia-learning.com
PRRC主要負責組織5大方向之法規符合性,並在稽核時提供程序與紀錄以證明法規符合性。 以往課程在受限在短的時間內,只能以概述、簡介方式帶過艱澀的法規條文, ...
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歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規解析系列課程
https://college.itri.org.tw
接著是法規符合性負責人(PRRC),MDR/IVDR要求一定規模以上的製造商,其組織中要有專職並符合資格之PRRC。組織須為PRRC提出文件證明,並在EUDAMED 上將PRRC負責人與製造 ...
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醫療器材法規小學堂
https://www.facebook.com
2021年唯一推薦『EU MDR PRRC 進階培訓課程』公開班|樂證X自強 MDR 要求在#EUDAMED 註冊時,要登記PRRC 的姓名和聯繫方式(PRRC 可以是多人)未來必須由他/她(們) ...