PRRC 課程:歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規系列課程

歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規系列課程

歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規系列課程

PRRC主要負責組織5大方向之法規符合性,並在稽核時提供程序與紀錄以證明法規符合性。以往課程在受限在短的時間內,只能以概述、簡介方式帶過艱澀的法規條文, ...。其他文章還包含有:「MDRIVDR系列指南之」、「歐盟MDR及IVDR對法規人員的要求及職責」、「歐盟醫療器材體外診斷醫療器材法規解析系列課程」、「醫療器材法規小學堂」

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