藥證通過：#藥證新聞
#藥證新聞
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4藥證齊發！這檔生技股進入高獲利時代
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漢達生技（6620）受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸輔助劑和治癌症等四大重磅藥物，可取得藥證上市，推波2023年起將進入高獲利新紀元， ...
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新藥查驗登記
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藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...
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生技股王保瑞邁向千金，今年10家新藥公司可望取得藥證
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而且預期今年有10家新藥公司取得藥證，同時再生醫療法可望獲立法院通過，研判在7月亞洲生技展前，生技類股將成為下一個政策偏多的主流。
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簡易新藥上市程序(ANDA)
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... Drug Application，ANDA)，為1984年美國通過的「藥品價格競爭與專利回復法」(Drug ... 藥證(NDA)及上市，通常臨床三期到能申請新藥藥證並成功上市的機率低於五成。
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臨床藥證
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臨床/藥證 · 財務資訊 · 澄清報導 · 法說會 · 其他 · 共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲 ...