藥證通過：生技股王保瑞邁向千金，今年10家新藥公司可望取得藥證
生技股王保瑞邁向千金，今年10家新藥公司可望取得藥證
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#藥證新聞
https://news.cnyes.com
寶齡腎臟新藥原料藥檸檬酸鐵獲中國受理審查 · 〈焦點股〉生技廠藥物研發報捷易威、瑩碩取證股價攻高 · 瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機 · 台康生乳癌生物相似 ...
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4藥證齊發！這檔生技股進入高獲利時代
https://www.ctee.com.tw
漢達生技（6620）受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸輔助劑和治癌症等四大重磅藥物，可取得藥證上市，推波2023年起將進入高獲利新紀元， ...
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新藥查驗登記
https://www3.cde.org.tw
藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...
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簡易新藥上市程序(ANDA)
https://www.moneydj.com
... Drug Application，ANDA)，為1984年美國通過的「藥品價格競爭與專利回復法」(Drug ... 藥證(NDA)及上市，通常臨床三期到能申請新藥藥證並成功上市的機率低於五成。
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臨床藥證
http://www.genetinfo.com
臨床/藥證 · 財務資訊 · 澄清報導 · 法說會 · 其他 · 共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲 ...