6541 藥證：泰福
泰福
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KY(6541)子公司TX01藥證(BLA)審查申請案獲美國FDA正式受理
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FDA正式發函表示接受生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)藥證審查申請。 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 美國FDA已正式受理本公司美國 ...
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《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交 ...
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泰福-KY（6541）旗下的生物相似藥產品TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI ®），申請美國藥證審查又有新進展！泰福今（26）日表示，與美國食品 ...
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泰福
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泰福生技旗下重組蛋白生物相似藥TX 01，用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症，於2018年起開始申請美國藥證審查。此外，TX 01已獲加拿大衛生部（ ...
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泰福相似藥進入收成期| 集中市場
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泰福-KY（6541）董事長閻雲表示，公司發展的生物相似藥即將進入收成期， ... 月底向美國食品藥物管理局（FDA）提出上市申請，目標今年第4季取得藥證。
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泰福藥證卡關拖累股價
https://ctee.com.tw
泰福-KY（6541）旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，未通過美國上市查驗登記審查，這是繼台康生（6589）後，第二家因下游針劑填充廠查廠未 ...