6541 藥證:泰福
泰福
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KY(6541)子公司TX01藥證(BLA)審查申請案獲美國FDA正式受理
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FDA正式發函表示接受生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)藥證審查申請。 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 美國FDA已正式受理本公司美國 ...
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《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交 ...
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泰福-KY(6541)旗下的生物相似藥產品TX 01(Neupogen Biosimilar,商品名NYPOZI ®),申請美國藥證審查又有新進展!泰福今(26)日表示,與美國食品 ...
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泰福
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【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)相似藥TX 01(Neupogen Biosimilar,商品名NYPOZI)申請美國藥證審查向前一步!3月底與美國食品暨藥物管理 ...
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泰福相似藥進入收成期| 集中市場
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泰福-KY(6541)董事長閻雲表示,公司發展的生物相似藥即將進入收成期, ... 月底向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請,目標今年第4季取得藥證。
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泰福藥證卡關拖累股價
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泰福-KY(6541)旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,未通過美國上市查驗登記審查,這是繼台康生(6589)後,第二家因下游針劑填充廠查廠未 ...