合一大陸藥證暫停
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「合一大陸藥證暫停」文章包含有:「〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將...」、「合一中國藥證二度暫停?」、「合一今年續加速推動新藥國際化市場布局」、「合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手」、「合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手」、「合一:今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待」、「投資人專區」
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
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合一向中國提出糖尿病足新藥ON101 的新藥申請(NDA),目前處於暫停審評,公司說明,主要是就ON101 最終審評的條件進行溝通,包括提供新藥的安全性、療效等 ...
![合一中國藥證二度暫停?](https://api.multiavatar.com/%E5%90%88%E4%B8%80%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E4%BA%8C%E5%BA%A6%E6%9A%AB%E5%81%9C%EF%BC%9F.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
合一中國藥證二度暫停?
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上一次藥證暫停我反而比較擔心一些但是這次聽到合一大陸藥證審核暫停其實蠻開心的下週的盤勢令人期待~板上已經有很多前輩幫忙解析了我就只談簡單的 ...
![合一今年續加速推動新藥國際化市場布局](https://api.multiavatar.com/%E5%90%88%E4%B8%80%E4%BB%8A%E5%B9%B4%E7%BA%8C%E5%8A%A0%E9%80%9F%E6%8E%A8%E5%8B%95%E6%96%B0%E8%97%A5%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E5%8C%96%E5%B8%82%E5%A0%B4%E5%B8%83%E5%B1%80%7C+MoneyDJ%E7%90%86%E8%B2%A1%E7%B6%B2.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
合一今年續加速推動新藥國際化市場布局
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MoneyDJ理財網 ... 至於ON101的中國藥證方面,目前中國NDA暫停審評,主要是就ON101最終審評的條件與官方進行溝通,希望能早日完成審評。
![合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手](https://api.multiavatar.com/%E5%90%88%E4%B8%80%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85%E8%B6%B3%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E6%9C%89%E6%9C%9BQ2%E5%88%B0%E6%89%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一透過同集團的中天上海生技,向中國申請ON101 上市許可,目前已遞交所有資料,且未收到補件通知,依照估算,有機會第二季完成藥證審查,不過當地審查單位可視情況暫停 ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
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合一透過同集團的中天上海生技,向中國申請ON101 上市許可,目前已遞交所有資料,且未收到補件通知,依照估算,有機會第二季完成藥證審查,不過當地審查單位可視情況暫停 ...
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合一:今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待
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針對市場關注的新藥申請中國大陸藥證方面,由於審評過程複雜,合一目前持續在與官方進行法規溝通,正向等待最終審評結果;至於醫材准入策略上,將在 ...
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投資人專區
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速必一在大陸藥證第二次暫停已經超過3個月,公司希望投資人耐心等待,對我們長期支持公司的小股東當然沒問題,但今年2023大陸醫保規定符合資格的藥品須在6月30日前獲批才 ...