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藥品進口流程

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申辦服務
申辦服務

https://www.gov.tw

個人自用藥品專案進口申請</b>線上填妥「貨品輸入同意書申請書」。檢附以下資料: (1) 身分證正反面(外籍旅客請檢附護照或居留證) (2) 貨品外盒、說明書(仿單)或目錄 ... 申請藥品倘屬處方藥品者,並應檢附國內外醫療院所出具之診斷證明及醫師處方箋,或由中央衛生主管機關認定之國外原就診之醫療院所出具之診斷證明及醫師處方。

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藥品專案進口暨相關規定介紹
藥品專案進口暨相關規定介紹

https://www.cde.org.tw

本文將介紹我國包含個人自用、醫療院所申請供病人使用、罕見疾病病人申請進口. 罕藥、必要藥品短缺之用途,及為因應公共安全及公共衛生之用途等各種藥品專案進口. 申請及 ...

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通關與專案進口專區
通關與專案進口專區

https://www.fda.gov.tw

個人輸入自用藥品、醫院為診治危急或重大疾病專案藥品申請、自用及試製原料案件申請、非感染性人體器官、組織及細胞進出口專區、授權藥物進出口報備.

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研究用藥物進口申請規範
研究用藥物進口申請規範

https://www.tcra-org.tw

申請者填具申請書,詳列品. 名、製造廠名、產地、規格. 或包裝形態及數量,敘明申. 請理由及用途。 ◇ 檢附申請者資格證明文件影. 本及相關規定資料後提出申.

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申請專案進口藥品作業流程一、恩慈使用(compassionate ...
申請專案進口藥品作業流程一、恩慈使用(compassionate ...

https://www2.cch.org.tw

申請恩慈使用藥品需檢附以下文件:. ✓ 治療計畫書:需填使用該藥之理由、藥品相關資訊及所需藥品之數量。(附件1-1). ✓ 病歷摘要. ✓ 病人知情同意書(附件1-2).

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藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表 ...
藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表 ...

https://www.fda.gov.tw

藥品臨床試驗用藥物進口申請資料查檢表. 計畫類型:新藥臨床試驗計畫 ... (二) 流程說明:. 流程. 說明. 備註. 1. 請依試驗類型計畫參照. 各別之查檢表 ...

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專案進口藥品審查作業程序書
專案進口藥品審查作業程序書

https://www.ttpc.mohw.gov.tw

6.1.1.1 主持人送交以下文件:申請專案進口藥品計畫文件為專案進口. 藥品明細單(AF/030-01/01,詳見附件一)、專案進口藥品申請表. (AF/030-02/01,詳見附件二)、專案進口藥品 ...

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申請專案進口作業流程
申請專案進口作業流程

https://www.ntuh.gov.tw

(一)首例申請案,由研究倫理委員會依規定指定專家審查後,再送研究倫理委員會召集人. 及藥事委員會召集人批示核備或討論,討論通過陳請院長核定後,由藥劑部 ...

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專案進口藥品
專案進口藥品

https://www.skh.org.tw

專案進口審查作業流程 (請詳閱本作業流程說明製備相關文件送審) · 專案進口審查申請表 · 專案進口審查藥品計畫書 · 專案進口審查醫材計畫書 · 專案進口審查藥品使用病患同意書 ...