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藥證通過

「藥證通過」文章包含有:「#藥證新聞」、「4藥證齊發!這檔生技股進入高獲利時代」、「新藥查驗登記」、「生技股王保瑞邁向千金,今年10家新藥公司可望取得藥證」、「簡易新藥上市程序(ANDA)」、「臨床藥證」

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#藥證新聞
#藥證新聞

https://news.cnyes.com

寶齡腎臟新藥原料藥檸檬酸鐵獲中國受理審查 · 〈焦點股〉生技廠藥物研發報捷易威、瑩碩取證股價攻高 · 瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機 · 台康生乳癌生物相似 ...

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4藥證齊發!這檔生技股進入高獲利時代
4藥證齊發!這檔生技股進入高獲利時代

https://www.ctee.com.tw

漢達生技(6620)受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸輔助劑和治癌症等四大重磅藥物,可取得藥證上市,推波2023年起將進入高獲利新紀元, ...

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新藥查驗登記
新藥查驗登記

https://www3.cde.org.tw

藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...

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生技股王保瑞邁向千金,今年10家新藥公司可望取得藥證
生技股王保瑞邁向千金,今年10家新藥公司可望取得藥證

https://money.udn.com

而且預期今年有10家新藥公司取得藥證,同時再生醫療法可望獲立法院通過,研判在7月亞洲生技展前,生技類股將成為下一個政策偏多的主流。

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簡易新藥上市程序(ANDA)
簡易新藥上市程序(ANDA)

https://www.moneydj.com

... Drug Application,ANDA),為1984年美國通過的「藥品價格競爭與專利回復法」(Drug ... 藥證(NDA)及上市,通常臨床三期到能申請新藥藥證並成功上市的機率低於五成。

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臨床藥證
臨床藥證

http://www.genetinfo.com

臨床/藥證 · 財務資訊 · 澄清報導 · 法說會 · 其他 · 共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲 ...