醫療器材查驗登記電子化送件系統
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第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區
https://www.fda.gov.tw
(一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延申請書,請利用本系統自動產生之表單填寫、修正,並加蓋公司大小章後將彩色掃描檔 ...
![113 年度食品藥物管理署「醫療器材查驗登記電子化送件 ...](https://api.multiavatar.com/113+%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%BD%B2%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
113 年度食品藥物管理署「醫療器材查驗登記電子化送件 ...
https://www.instrument.org.tw
食品藥物管理署配合國際醫療器材管理趨勢,於111 年起開放「醫療器材查驗登記電子. 化送件系統」,提供醫療器材商申辦第二、三等級醫療器材查驗登記。
![三等級醫療器材查驗登記電子化送件申請須知](https://api.multiavatar.com/%E4%B8%89%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%A0%88%E7%9F%A5.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
三等級醫療器材查驗登記電子化送件申請須知
https://www.fda.gov.tw
1.至電子化送件系統下載所有檔案進行備份/準備離線版送審光碟。 2.送出申請,由系統產生公文文號後下載「送審文件封面」。 郵寄正本文件(含送審文件 ...
![申辦服務](https://api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%BE%A6%E6%9C%8D%E5%8B%99-%E7%AC%AC%E4%B8%80%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98-%28%E5%9C%8B%E7%94%A2%E8%BC%B8%E5%85%A5%29%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申辦服務
https://www.gov.tw
... 申請。 應備物品. 1.第一等級醫療器材查驗登記申請書。 2.申請者資格證明文件。 3.醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件(本項視個案狀況要求)。 4 ...
![公告內容](https://api.multiavatar.com/%E5%85%AC%E5%91%8A%E5%85%A7%E5%AE%B9.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
公告內容
https://regulation.cde.org.tw
主旨:, 本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入,請查照並轉知所屬。
![醫療器材查驗登記電子化送件系統試行簡章](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6%E7%B3%BB%E7%B5%B1%E8%A9%A6%E8%A1%8C%E7%B0%A1%E7%AB%A0.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材查驗登記電子化送件系統試行簡章
https://wlsms.itri.org.tw
醫療器材查驗登記是我國醫療器材取得上市許可之程序,係針對業者遞送之實體文件進. 行審閱,確認產品之安全、有效性後,予以核發許可證。由於紙本文件多且繁雜、資料寄 ...
![醫療器材查驗登記電子化送件系統推動簡章](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6%E7%B3%BB%E7%B5%B1%E6%8E%A8%E5%8B%95%E7%B0%A1%E7%AB%A0.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材查驗登記電子化送件系統推動簡章
https://www.instrument.org.tw
本計畫募集本年度申請第二、第三等級醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展. 延之業者報名參加電子化送件系統推動計畫,報名時間自109 年4 月23 日起至109 年. 5 月11 日止 ...
![110年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議](https://api.multiavatar.com/110%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E7%AC%AC2%E6%AC%A1%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%8F%8A%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%BA%9D%E9%80%9A%E8%A8%8E%E8%AB%96%E6%9C%83%E8%AD%B0.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
110年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議
https://www.ieatpe.org.tw
二、線上申辦方式與流程請參閱『醫療器材查驗登記電子化送. 件申請實施作業須知」。可利用本系統下載各式申請表進. 行填寫及上傳所需資料,並透過系統下載申請檔案後燒.
![醫療器材查驗登記電子化送件推動實施第二 ...](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6%E6%8E%A8%E5%8B%95%E5%AF%A6%E6%96%BD%E7%AC%AC%E4%BA%8C+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材查驗登記電子化送件推動實施第二 ...
http://www.tmbia.org.tw
醫療器材查驗登計電子化送件初步規劃. 2.1 送件內容:「STED」和「衛服部第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」. 先並行。 2.2 期程:. 完成軟體系統 ...
![衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材 ...](https://api.multiavatar.com/%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%BD%B2%E8%87%AA112%E5%B9%B41%E6%9C%881%E6%97%A5%E8%B5%B7%E5%83%85%E5%BE%97%E4%BB%A5%E6%86%91%E8%AD%89%E6%96%B9%E5%BC%8F%E7%99%BB%E5%85%A5%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材 ...
https://taiwanbio.org.tw
政府法規政策. Policy. 衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」.