醫療器材查驗登記電子化送件系統
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第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區
https://www.fda.gov.tw
(一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延申請書，請利用本系統自動產生之表單填寫、修正，並加蓋公司大小章後將彩色掃描檔 ...
113 年度食品藥物管理署「醫療器材查驗登記電子化送件 ...
https://www.instrument.org.tw
食品藥物管理署配合國際醫療器材管理趨勢，於111 年起開放「醫療器材查驗登記電子. 化送件系統」，提供醫療器材商申辦第二、三等級醫療器材查驗登記。
三等級醫療器材查驗登記電子化送件申請須知
https://www.fda.gov.tw
1.至電子化送件系統下載所有檔案進行備份/準備離線版送審光碟。 2.送出申請，由系統產生公文文號後下載「送審文件封面」。 郵寄正本文件(含送審文件 ...
申辦服務
https://www.gov.tw
... 申請。 應備物品. 1.第一等級醫療器材查驗登記申請書。 2.申請者資格證明文件。 3.醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件(本項視個案狀況要求)。 4 ...
公告內容
https://regulation.cde.org.tw
主旨：, 本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入，請查照並轉知所屬。
醫療器材查驗登記電子化送件系統試行簡章
https://wlsms.itri.org.tw
醫療器材查驗登記是我國醫療器材取得上市許可之程序，係針對業者遞送之實體文件進. 行審閱，確認產品之安全、有效性後，予以核發許可證。由於紙本文件多且繁雜、資料寄 ...
醫療器材查驗登記電子化送件系統推動簡章
https://www.instrument.org.tw
本計畫募集本年度申請第二、第三等級醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展. 延之業者報名參加電子化送件系統推動計畫，報名時間自109 年4 月23 日起至109 年. 5 月11 日止 ...
110年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議
https://www.ieatpe.org.tw
二、線上申辦方式與流程請參閱『醫療器材查驗登記電子化送. 件申請實施作業須知」。可利用本系統下載各式申請表進. 行填寫及上傳所需資料,並透過系統下載申請檔案後燒.
醫療器材查驗登記電子化送件推動實施第二 ...
http://www.tmbia.org.tw
醫療器材查驗登計電子化送件初步規劃. 2.1 送件內容：「STED」和「衛服部第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」. 先並行。 2.2 期程：. 完成軟體系統 ...
衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材 ...
https://taiwanbio.org.tw
政府法規政策. Policy. 衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」.