醫療器材許可證申請代辦
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台灣專業醫療器材代辦申請– 仲揚有限公司AMOL – 台灣專業 ...
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醫療器材品質系統(QMS、QSD、GDP及ISO 13485)輔導、法規諮詢及產品許可證申請代辦 ... 仲揚有限公司專辦醫療器材相關業務如醫療器材製造業者品質系統(QMS/QSD/GDP/ISO 13485) ...
安大華醫療器材查驗登記
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醫療器材查驗登記代辦 ; 申請項目. 政府規費 ; QSD 簡化. 60,000 ; QSD 一般. 60,000 ; QSD 精要. 30,000 ; 第一等級醫療器材. 16,500.
台灣醫療器材許可證、QSD代辦
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QSD送審資料一覽表(✓為須檢附項目) ; 1. 申請書 2. 醫療器材販賣業許可執照 3. 原廠說明文件 4. ISO 13485 證書 5. 各項產品製造流程醫療材檔案 6. 醫療器材檔案. ✓. ✓.
收費標準– 台灣專業醫療器材代辦申請
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我們提供所有種類的台灣醫療器材查驗登記服務。 要辦理那個項目？想了解要申請的項目內容?歡迎聯絡免費諮詢！ 所有費用以新台幣計算代辦費用需另加5%營業稅代辦費用因 ...
醫療器材代辦、QSD申請、人體組織代辦
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申請費用 ; 第一等級醫療器材, 1~2個月, 20,000 ; 第二等級醫療器材, 6~10個月, 95,000 ; 第三等級醫療器材, 10~15個月, 130,000 ; 第二等級(新醫材), 12~16個 ...
GDP QSD 申請代辦輔導
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... 醫療器材品質系統文件( Quality System Documentation)，領証顧問將協助您準備相關文件，以最高的效益申請輔導代辦取得醫材許可證。 提供客戶各管理系統服務，包括各國 ...
信展科技顧問Brilliant TC
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代辦查驗登記事項
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代辦食品、醫療器材、化妝品查驗登記事項. 項目, 申請許可證（辦理查驗登記）. 許可證項目, 健康食品雙軌, 特定用途化粧品, 醫療器材. 許可證樣態（範例）. 衛部健食字第 ...
領証生醫有限公司簡介
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領証輔導醫材產業在臺灣TFDA、美國FDA 、歐盟MDR及IVDR、中國NMPA、日本PMDA、越南、東南亞(東協)等國之醫療器材許可證申請註冊代辦。尤其對TFDA許可證代辦、510K申請輔導 ...
國內外醫療器材查驗登記輔導
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國內外醫療器材查驗登記輔導. 諮詢輔導服務項目. 醫療器材各類別、等級上市法規輔導; 醫療器材上市許可證申請服務 ... 許可(EUA)諮詢代辦; 軟體醫療器材(含人工智慧)查驗 ...