醫療器材輸入許可證申請
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「醫療器材輸入許可證申請」文章包含有:「授權輸入申請-輸入通關與專案進口」、「許可證申請方式」、「申辦服務」、「如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹」、「申辦服務」、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」、「醫療器材商」、「如何申請台灣醫療器材許可證」、「在台灣找不到合適使用的醫療器材,請問我可以自行在網路上...」
查看更多![授權輸入申請- 輸入通關與專案進口](https://api.multiavatar.com/%E6%8E%88%E6%AC%8A%E8%BC%B8%E5%85%A5%E7%94%B3%E8%AB%8B-+%E8%BC%B8%E5%85%A5%E9%80%9A%E9%97%9C%E8%88%87%E5%B0%88%E6%A1%88%E9%80%B2%E5%8F%A3-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
授權輸入申請- 輸入通關與專案進口
https://www.fda.gov.tw
欲申請授權輸入者可至本署官網(首頁>業務專區>醫療器材>線上案件申辦平台>醫療器材>許可證授權),進行線上案件申請(見下方申辦流程說明)或填寫「授權輸入醫療器材報備申請 ...
![許可證申請方式](https://api.multiavatar.com/%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%96%B9%E5%BC%8F-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
許可證申請方式
https://www.fda.gov.tw
第二、三等級(Class II/III)(含一般醫材及IVD醫材): 郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本, 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細 ...
![申辦服務](https://api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%BE%A6%E6%9C%8D%E5%8B%99-%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%A0%B1%E5%82%99%28%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%29.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「許可證授權(醫療器材)」,並依其申辦說明辦理申請。
![如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹](https://api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E5%8F%8A%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%3F%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E6%B5%81%E7%A8%8B%E4%BB%8B%E7%B4%B9.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
https://msn.sgs.com
製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。 · 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之 ...
![申辦服務](https://api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%BE%A6%E6%9C%8D%E5%8B%99-%E7%AC%AC%E4%B8%80%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98-%28%E5%9C%8B%E7%94%A2%E8%BC%B8%E5%85%A5%29%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 請以工商憑證登入。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/輸入」,再點選 ...
![醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E6%A0%B8%E7%99%BC%E8%88%87%E7%99%BB%E9%8C%84%E5%8F%8A%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E7%94%B3%E5%A0%B1%E6%BA%96%E5%89%87+-+%E5%85%A8%E5%9C%8B%E6%B3%95%E8%A6%8F%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
https://law.moj.gov.tw
申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記,其應檢具之文件、資料,規定如附表一。 前項申請,中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。
![醫療器材商](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%95%86+-+%E6%96%B0%E5%8C%97%E5%B8%82%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%B1%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材商
https://www.health.ntpc.gov.tw
1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小 ...
![如何申請台灣醫療器材許可證](https://api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請台灣醫療器材許可證
https://www.brace.com.tw
應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有. 效期間為五年。 1. 製造業藥商/販賣業藥商. 依據「醫療器材查驗登記審查 ...
![在台灣找不到合適使用的醫療器材,請問我可以自行在網路上 ...](https://api.multiavatar.com/%E5%9C%A8%E5%8F%B0%E7%81%A3%E6%89%BE%E4%B8%8D%E5%88%B0%E5%90%88%E9%81%A9%E4%BD%BF%E7%94%A8%E7%9A%84%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%EF%BC%8C%E8%AB%8B%E5%95%8F%E6%88%91%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E8%87%AA%E8%A1%8C%E5%9C%A8%E7%B6%B2%E8%B7%AF%E4%B8%8A+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
在台灣找不到合適使用的醫療器材,請問我可以自行在網路上 ...
https://www.cde.org.tw
民眾欲進口醫療器材供個人自用,應先向TFDA申請醫療器材個人自用專案進口,其申請所需檢附之文件、資料如下:. 繳納費用:2000元整,如欲使用郵政匯票或即 ...