醫療器材輸入許可證申請
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授權輸入申請- 輸入通關與專案進口
https://www.fda.gov.tw
欲申請授權輸入者可至本署官網(首頁>業務專區>醫療器材>線上案件申辦平台>醫療器材>許可證授權)，進行線上案件申請(見下方申辦流程說明)或填寫「授權輸入醫療器材報備申請 ...
許可證申請方式
https://www.fda.gov.tw
第二、三等級(Class II/III)(含一般醫材及IVD醫材)： 郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本， 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細 ...
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「許可證授權(醫療器材)」，並依其申辦說明辦理申請。
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
https://msn.sgs.com
製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。 · 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之 ...
申辦服務
https://www.gov.tw
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 請以工商憑證登入。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/輸入」，再點選 ...
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
https://law.moj.gov.tw
申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記，其應檢具之文件、資料，規定如附表一。 前項申請，中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。
醫療器材商
https://www.health.ntpc.gov.tw
1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小 ...
如何申請台灣醫療器材許可證
https://www.brace.com.tw
應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有. 效期間為五年。 1. 製造業藥商/販賣業藥商. 依據「醫療器材查驗登記審查 ...
在台灣找不到合適使用的醫療器材，請問我可以自行在網路上 ...
https://www.cde.org.tw
民眾欲進口醫療器材供個人自用，應先向TFDA申請醫療器材個人自用專案進口，其申請所需檢附之文件、資料如下：. 繳納費用：2000元整，如欲使用郵政匯票或即 ...