第二類醫療器材許可證：醫療器材查驗登記審查準則

如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

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類別. 第一等級醫療器材. 第二等級醫療器材 ; 內容, 書面申請: 登記申請既切結書(A) 藥商許可執照影本(B) 網路申請: 工商憑證 可免繳納(A)&(B), 製售證明及 ...

https

https://www.fda.gov.tw

第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區

https://www.fda.gov.tw

醫療器材商（以下簡稱業者）申請第二、三等級醫療器材查驗登記、許可證變更登記或許可證展延，得使用「醫療器材查驗登記電子化送件系統」(以下簡稱本 ...

醫療器材管理法

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下列相關事項之準則，由中央主管機關定之：. 一、依第二十五條規定申請醫療器材查驗登記與許可證核發或登錄之條件、程序及審查基準。

醫療器材常見問答集

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1. 申請外銷專用許可證是否也要進行形式審查，並填寫「第二、三等級國產(輸入)醫療器材. 查驗登記形式審查查檢表」？ 初篩/再篩(形式審查)程序不適用於外銷專用許可證申請 ...

醫療器材許可證資料庫

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醫療器材許可證資料庫- 許可證舉例. MD License Database - License Examples. 列印清單: 分類類別. A-臨床化學及臨床毒理學(5373) >; B-血液學、病理學及基因學(2224) ...

如何申請台灣醫療器材許可證

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黏貼或裝釘於證照黏貼表上之醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影. 本。 原廠授權書(輸入)。 4. 第二、三等級醫療器材許可證. 4-1 醫療器材 ...

醫療器材簡介

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前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權. 者輸入。 • 申請醫療器材 ... 醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級 ...

禁止網站刊登販售醫療器材

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醫療器材管理法第10條規定:：「本法所稱醫療器材製造業者，指下列二類業者：一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。二、從事醫療器材設計，並以其名義於市場 ...