數位化醫療器材臨床試驗平台

醫療器材臨床試驗專區

https://www.fda.gov.tw

一、 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 · 二、 醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請 · 三、 醫療器材臨床試驗計畫案申請 · 四、 數位化醫療器材臨床試驗 ...

【食藥署】數位化醫療器材臨床試驗平台

https://www.tmbia.org.tw

有關衛生福利部食品藥物管理署數位化醫療器材臨床試驗平台，自112年5月1日起正式運行，詳如說明段，敬請查收附件。 食藥署網站:請點我. 收112152.

TFDA數位化醫療器材臨床試驗平台

https://www.hch.gov.tw

本院計畫主持人至衛生福利部食品藥物管理署【數位化醫療器材臨床試驗平台】申請或登錄臨床試驗案，需先至平台線上申請專區申請帳號密碼。

https://www.taiwanclinicaltria

Q1. 我國醫療器材臨床試驗案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間? · Q2. 新醫療器材查驗登記是否有審查簡化措施之實施？ · Q3. 如何請TFDA判別我的產品為醫療器材與否?

台灣藥物臨床試驗資訊網

https://www1.cde.org.tw

US FDA IRB · 未定期更新「台灣藥物臨床試驗資訊網」藥品臨床試驗資訊之申請者清單 · TFDA數位化醫療器材臨床試驗平台 · 成立宗旨 · 名詞解釋 · 關鍵字搜尋 · 進階搜尋 ...

醫療器材

https://www.fda.gov.tw

... 醫療器材臨床試驗專區. 醫療器材臨床試驗相關法規及臨床試驗平台(112.03 ... 數位國家、智慧島嶼」國家發展策略，衛生福利部食品藥物. [詳細內容] · 法規 ...

衛福部食藥署自112年5月1日起正式運行數位化醫療器材臨床 ...

https://taiwanbio.org.tw

衛福部食藥署自112年5月1日起正式運行數位化醫療器材臨床試驗平台. 平台連結:https://mdctp.fda.gov.tw/Front/Index#/ · 回上一頁. Taiwan Bio Industry Organization 社團 ...

110年度「數位化醫療器材臨床試驗管理平台」教育訓練課程報名

https://fis.com.tw

課程目的 · 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 · 承辦單位：華經資訊企業股份有限公司 · 報名費用：免費 · 洽詢報名相關問題請撥(02) 2793-5566#2322 · 報名方式：課程分 ...

相關連結

https://www.tygh.mohw.gov.tw

衛生福利部食品藥物管理署數位化醫療器材臨床試驗平台. 連結網址. https://mdctp.fda.gov.tw/. 台灣人工智慧-智慧醫療專班. 連結網址. https://aiacademy.tw/medical/.

醫療器材認定說明及送審須知

https://wwwfs.vghks.gov.tw

? 食藥署建置「數位化醫療器材臨床試驗平台」數位化醫療器材臨床試驗平台（https://mdctp.fda.gov.tw/#/）可供查詢. (2)若申請者平行送審(審查會及衛福部)，本審查會 ...