醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
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TFDA數位化醫療器材臨床試驗平台
https://www.hch.gov.tw
本院計畫主持人至衛生福利部食品藥物管理署【數位化醫療器材臨床試驗平台】申請或登錄臨床試驗案,需先至平台線上申請專區申請帳號密碼。 ... 醫療機構網際網路資訊管理辦法 ...
![公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及 ...](https://api.multiavatar.com/%E5%85%AC%E5%91%8A%E8%A8%82%E5%AE%9A%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%96%87%E4%BB%B6%E6%8A%80%E8%A1%93%E6%80%A7%E8%A9%95%E4%BC%B0%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%A0%88%E7%9F%A5%E3%80%8D%E5%8F%8A+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及 ...
https://www.fda.gov.tw
公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自110年5月1日施行。
![壹、醫療器材臨床試驗計畫案申請須知](https://api.multiavatar.com/%E5%A3%B9%E3%80%81%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E8%A8%88%E7%95%AB%E6%A1%88%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%A0%88%E7%9F%A5.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
壹、醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
https://www.jirb.org.tw
醫療器材查驗登記用臨床試驗申請書(一式三聯;請參考附錄1). □2.藥商執照影本(申請者若為醫院,請附藥商委託執行臨床試驗合約). □3.若有國外上市證明或國外衛生主管 ...
![訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療 ...](https://api.multiavatar.com/%E8%A8%82%E5%AE%9A%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%96%87%E4%BB%B6%E6%8A%80%E8%A1%93%E6%80%A7%E8%A9%95%E4%BC%B0%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%A0%88%E7%9F%A5%E3%80%8D%E5%8F%8A%E3%80%8C%E9%86%AB%E7%99%82+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療 ...
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衛生福利部食品藥物管理署公告(110/04/26):訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自110年5月1日施行。 · 活動起訖: ~ ...
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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知
https://www.mmh.org.tw
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知. 中華民國110 年5 月1 日訂定. 一、臨床試驗申請程序:. 申請醫療器材臨床試驗計畫案應檢送下列資料一式3份紙本(正本1份 ...
![醫療器材臨床試驗是否僅需經過中央主管機關核准後](https://api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%98%AF%E5%90%A6%E5%83%85%E9%9C%80%E7%B6%93%E9%81%8E%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E4%B8%BB%E7%AE%A1%E6%A9%9F%E9%97%9C%E6%A0%B8%E5%87%86%E5%BE%8C.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材臨床試驗是否僅需經過中央主管機關核准後
https://www.cde.org.tw
醫療器材臨床試驗申請、修正、執行情形報告及結案報告備查等相關申請,請參照「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,備齊文件並繳納規費,向本署提出申請案 ...
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知. 一、臨床試驗申請程序:. 申請醫療器材臨床試驗計畫案應檢送下列資料一式5份(含紙本及光碟各1正. 本4 副本)至衛生福利部食品藥物管理 ...
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...
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業務專區 ; 14, 附錄11-試驗機構收案一覽表 附錄11-試驗機構收案一覽表(.docx下載), 2019-07-01 ; 15, 附錄12-貨品進口同意書申請書(ODF) 附錄12-貨品進口同意書申請書(ODF)( ...