醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
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TFDA數位化醫療器材臨床試驗平台
https://www.hch.gov.tw
本院計畫主持人至衛生福利部食品藥物管理署【數位化醫療器材臨床試驗平台】申請或登錄臨床試驗案，需先至平台線上申請專區申請帳號密碼。 ... 醫療機構網際網路資訊管理辦法 ...
公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及 ...
https://www.fda.gov.tw
公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，並自110年5月1日施行。
壹、醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
https://www.jirb.org.tw
醫療器材查驗登記用臨床試驗申請書(一式三聯；請參考附錄1). □2.藥商執照影本(申請者若為醫院，請附藥商委託執行臨床試驗合約). □3.若有國外上市證明或國外衛生主管 ...
訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療 ...
https://newrepat.sfaa.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署公告(110/04/26)：訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，並自110年5月1日施行。 · 活動起訖： ~ ...
醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知
https://www.mmh.org.tw
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知. 中華民國110 年5 月1 日訂定. 一、臨床試驗申請程序：. 申請醫療器材臨床試驗計畫案應檢送下列資料一式3份紙本(正本1份 ...
醫療器材臨床試驗是否僅需經過中央主管機關核准後
https://www.cde.org.tw
醫療器材臨床試驗申請、修正、執行情形報告及結案報告備查等相關申請，請參照「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，備齊文件並繳納規費，向本署提出申請案 ...
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
https://regulation.cde.org.tw
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知. 一、臨床試驗申請程序：. 申請醫療器材臨床試驗計畫案應檢送下列資料一式5份(含紙本及光碟各1正. 本4 副本)至衛生福利部食品藥物管理 ...
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...
https://www.fda.gov.tw
業務專區 ; 14, 附錄11-試驗機構收案一覽表 附錄11-試驗機構收案一覽表(.docx下載), 2019-07-01 ; 15, 附錄12-貨品進口同意書申請書(ODF) 附錄12-貨品進口同意書申請書(ODF)( ...